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智通财经APP讯,司太立(603520.SH)发布公告,公司于2024年9月2日至2024年9月6日历波折受了好意思国食物药品监督处理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品坐蓐质料处理标准)现场查验,查验限制涵盖质料体系、物料、坐蓐、包装与标签、开采递次、实验室截止六大系统。近日,公司收到好意思国FDA签发的现场查验回报(EIR,Establishment Inspection Report),该回报标明公司(司太馈遗途1号厂区)已通过本次cGMP现场查验。
本次通过好意思国FDA现场查验,标明公司司太馈遗途1号厂区在药品cGMP质料处理体系和坐蓐环境递次等方面顺应好意思国FDA条件,为公司握续拓展国外市集提供了坚实的保险,并对拓展民众标准市集带来积极影响。同期公司栽种了顺应民众高行业向上标准的研发、坐蓐、质料截止和名堂处理的分级cGMP质料处理体系,对普及公司详细竞争力及当年发展有着积极的激当作用。
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